南通(tong)伊仕生物技术股份有限(xian)公司(si)(以下(xia)简(jian)称”伊仕生物“)成立(li)于 1999 年,是集(ji)生物原(yuan)料开发(fa)、诊(zhen)断试剂(ji)(ji)(ji)制(zhi)造、国内外贸(mao)易,服务于一体的(de)国家高(gao)新技术企业。公(gong)(gong)司设立(li)伊仕生物研究院和(he)北京,无锡,郑州研发(fa)中心,主(zhu)要开展(zhan)体外诊(zhen)断试剂(ji)(ji)(ji)、纳(na)米抗体、基因重(zhong)组抗原(yuan)、单(dan)克(ke)隆抗体、聚合(he)酶(mei)链式(shi)反应试剂(ji)(ji)(ji)(PCR)、检测(ce)(ce)(ce)设备的(de)研究、开发(fa)与生产。公(gong)(gong)司在(zai)家庭生殖健(jian)康检测(ce)(ce)(ce)、毒品检测(ce)(ce)(ce)及药品滥用、传染病检测(ce)(ce)(ce)、肿瘤诊(zhen)断等多(duo)个(ge)领域(yu)处于行(xing)业领先(xian)水平。
伊仕生物迄今已通过 ISO9001、ISO14001、ISO45001、ISO13485 质量体(ti)系认证、MDSAP 体(ti)系、BRC 体(ti)系认证。 为(wei)加速产(chan)(chan)业(ye)布(bu)局,伊仕(shi)生(sheng)物(wu)并购了北(bei)京(jing)科卫临床诊断(duan)试(shi)剂有限公司(si),且于 2021 年(nian)相(xiang)继控股(gu)(gu)北(bei)京(jing)纳(na)捷诊断(duan)试(shi)剂有限公司(si)和无锡欧普兰科技(ji)有限公司(si)。伊仕(shi)生(sheng)物(wu)目前参与控股(gu)(gu)的公司(si)一共 25家,形成(cheng)了以(yi)伊仕(shi)生(sheng)物(wu)为(wei)中心(xin),集原料开发,产(chan)(chan)品研(yan)发,生(sheng)产(chan)(chan),检(jian)测、诊断(duan),国内外贸(mao)易,服务于一体(ti)的闭环产(chan)(chan)业(ye)链。 得(de)益(yi)于伊仕(shi)生物平台(tai)化(hua)(hua)(hua)、标(biao)准化(hua)(hua)(hua)、合作化(hua)(hua)(hua)的研发设计管理体系, 目前公司及下属子公司拥(yong)有发明专利 30 项, 实(shi)用新型专(zhuan)利 60 项(xiang), 在审国(guo)家专利 23项。在未来,伊仕生物将持续聚(ju)焦生命科学(xue),服(fu)务(wu)于人类健(jian)康(kang),为(wei)您持续提(ti)供更加专业,更加完(wan)备,更加优(you)质的科学(xue)诊(zhen)断检(jian)(jian)测(ce)方案。努力(li)成(cheng)为(wei)家庭(ting)生殖健(jian)康(kang)检(jian)(jian)测(ce)领(ling)域的引领(ling)者(zhe),中(zhong)国禁(jin)毒事(shi)业的主要(yao)参与者(zhe),在临床快速免疫检(jian)(jian)测(ce)、传染病检(jian)(jian)测(ce),肿(zhong)瘤(liu)诊(zhen)断等方面成(cheng)为(wei)具有重要(yao)影响力(li)的综合服(fu)务(wu)商。为造就一(yi)个国(guo)际化的(de)、先进的(de)快速(su)发展的(de)集 IVD 研发(fa)、制造与服务平台而(er)赋能(neng)。
北京科卫
集团(tuan)公司之北京(jing)科卫临床(chuang)诊断试剂(ji)有限公司(以(yi)下简称“北京科卫”)前身(shen)是中国人(ren)民解放军第 302 医(yi)院(以(yi)下简称(cheng) 302 医院(yuan))于 1990 年(nian)创(chuang)办的北京临床(chuang)诊(zhen)断试(shi)(shi)剂(ji)(ji)厂。302 医院(yuan)是全(quan)军(jun)(jun)传(chuan)染病专科(ke)医院(yuan),汇集国内众多著(zhu)名的临床(chuang)和诊(zhen)断专家教授(shou)。302 医院(yuan)将领(ling)先的技(ji)术成(cheng)果和宝贵无形(xing)资产(chan),大量注入了北京科(ke)卫临床(chuang)诊(zhen)断试(shi)(shi)剂(ji)(ji)厂。1992 年(nian)总(zong)后卫生部批(pi)复,在此基础上成(cheng)立“全(quan)军(jun)(jun)传(chuan)染病诊(zhen)断试(shi)(shi)剂(ji)(ji)质控(kong)中心(xin)”。2004 年(nian)按(an)照国家相(xiang)关规(gui)定,由中国人民解放军(jun)(jun)总(zong)后卫生部
批准,对原(yuan)北京科卫临床(chuang)诊断(duan)试(shi)剂厂进行了(le)企(qi)业改制和(he)资产(chan)重组,成(cheng)立了(le)具有(you)现代企(qi)业机制的北京科卫临床(chuang)诊断(duan)试(shi)剂有(you)限公司。北京科卫具有药品生产(chan)许可证(zheng)、医疗器械生产(chan)和经营许可证(zheng),以(yi)及出口品种的 CE 认证。传(chuan)承于解放军传(chuan)染病
医(yi)院(yuan)的技术积累,致力于最新体外诊断(duan)试剂技术的研发(fa)。产(chan)品(pin)项目(mu)包(bao)括:传染病、肿瘤、优生(sheng)优育、性激(ji)素、甲(jia)状腺功能等系(xi)列。终端(duan)客户包(bao)括医(yi)院(yuan)、血站、疾控、计生(sheng)、体检(jian)、第三方独(du)立实验室等。2013 年通过股权(quan)变更,成为伊仕生物(wu)全(quan)资子公(gong)司,并设(she)立了(le)伊仕北京研究院(yuan),实现强(qiang)强(qiang)联合,为公(gong)司吸引先进科研人(ren)才(cai),引进先进的科研技术提(ti)供(gong)了(le)有(you)利条(tiao)件。合并后伊仕生物(wu)产品线实现了(le)酶联免疫、化学发光、金标快诊、半自(zi)动仪(yi)器(qi)、全(quan)自(zi)动仪(yi)器(qi)的全(quan)面覆盖,同时伊仕
生(sheng)物相继推出甲型肝炎(yan)检测试(shi)剂(ji)盒和(he)戊型肝炎(yan)检测试(shi)剂(ji)盒,凭借海(hai)外市场的优势、国(guo)内临床(chuang)市场渠(qu)道取得了不俗的销量(liang)。为成为国(guo)内一流的体(ti)外诊断试(shi)剂(ji)生(sheng)产(chan)、研发企业(ye)打下坚实的基础。 2019 年末新冠(guan)病(bing)毒疫情爆发(fa),伊仕总部与北(bei)京(jing)科(ke)卫一(yi)起投(tou)入科(ke)研(yan),推出了新冠(guan)病(bing)毒检测(ce)类(lei)系列产品。
北(bei)京纳捷
集团公司之北(bei)京纳捷诊断剂有限(xian)公司成立于 2015 年,位于北京(jing)经(jing)济技术开发区生物医药园,主要从事分(fen)子诊断试剂产品的研发、生产和销售(shou)。公司以“纳百川人才(cai),创(chuang)快捷技术,树精品意(yi)识,做品牌试剂”为企业追求的(de)目标(biao)。公司致力于为临床核(he)酸(suan)检测市(shi)场提供快捷、高效、实用完善可靠和创(chuang)新性的(de)产(chan)品及(ji)解决方案,与(yu)国内多家(jia)知名的(de)研究机构和医(yi)疗单位合作,独创(chuang)了一(yi)套(tao)全新的(de)病原核(he)酸(suan)提取技术。独创(chuang)的(de)“静态(tai)核(he)酸(suan)制(zhi)备技术”(专(zhuan)利名称为:一(yi)种在一(yi)管中进行
磁珠提(ti)取核酸(suan)与扩增(zeng)的实时荧光定(ding)量 PCR 方法)解决了传统核(he)酸(suan)提取(qu)操作(zuo)繁琐和容易产(chan)生污(wu)染(ran)的缺(que)点,具(ju)有(you)实验室污(wu)染(ran)程(cheng)度低,操作(zuo)简便快速,检(jian)测准确(que)度高,检(jian)测灵敏度高等优点。依托(tuo)此技术平台研发的丙(bing)型(xing)(xing)肝炎(yan)病(bing)毒(du)核(he)酸(suan)测定试(shi)剂(ji)(ji)盒(he)和乙型(xing)(xing)肝炎(yan)病(bing)毒(du)核(he)酸(suan)测定试(shi)剂(ji)(ji)盒(he)已经取(qu)得(de)国(guo)家食品药品监督管理局的快速审批(pi)获得(de)三类(lei)注册证书,其中(zhong)丙(bing)肝检(jian)测试(shi)剂(ji)(ji)盒(he)是国(guo)家创新产(chan)品。在临床应(ying)用过程(cheng)中(zhong)获得(de)客户的一致好评(ping),对于加快传染(ran)病(bing)的 PCR 快速检(jian)测和诊断具(ju)有(you)重要的意义。
公司于 2018 年 5 月取得(de)医疗器械生产许可证(zheng)、2019 年获得(de)中关村(cun)高新(xin)(xin)(xin)技术企业证(zheng)书、北京市新(xin)(xin)(xin)技术新(xin)(xin)(xin)产品证(zheng)书,于 2020 年通过(guo)了 ISO:13485 质量管(guan)理体系认证(zheng),2020 年 12 月获得(de)国家高新(xin)(xin)(xin)技术企业认证(zheng)。 目前公(gong)司拥有发明专利 7 项,已(yi)注(zhu)册和在注(zhu)册商标 11 项,各(ge)类资质资格证(zheng)书 19 个(ge)。是一家科技创新(xin)(xin)(xin)型公(gong)司,公(gong)司自成(cheng)立(li)之日起始(shi) 终(zhong)本着不模仿,努力发展原(yuan)创,不断推(tui)出(chu)创新(xin)(xin)(xin)产品的(de)发展理念,为提(ti)高中国分(fen)子诊(zhen)断水平做出(chu)贡(gong)献。
欧(ou)普(pu)兰
集团公司之无锡(xi)欧(ou)普兰科技(ji)有限公司(简(jian)称:“欧普兰”),成立于 2001 年 11 月,坐落于全(quan)国(guo)唯一的国(guo)家级工(gong)业设(she)(she)计园内,是一家从(cong)事(shi)医(yi)疗(liao)(liao)检(jian)验(yan)设(she)(she)备、实验(yan)室设(she)(she)备、食(shi)品(pin)安(an)全(quan)、药品(pin)化妆(zhuang)品(pin)、宠物医(yi)疗(liao)(liao)、动物疫(yi)病(bing)、环境安(an)全(quan)等检(jian)测仪器的设(she)(she)计开发和生(sheng)产销售的技术型企业,具(ju)有医(yi)疗(liao)(liao)器械生(sheng)产许可证(II 类 22-04 免疫(yi)分(fen)析(xi)设(she)(she)备),经营(ying)许可证, 并取(qu)得了(le)多个医(yi)疗(liao)(liao)器械产品(pin)注册证欧(ou)普(pu)兰已拥有一支(zhi)经(jing)验丰富,敢于挑战、勇于创(chuang)新的(de)研(yan)发队伍;精(jing)心建(jian)立了仪器所必需的(de)技(ji)术基础,包括功能强大友好的人机控制交互平台、精确(que)的三维运动控制系统、微小信(xin)号放(fang)大处理(li)技术(shu)和(he)(he)精确(que)温度(du)控制技术(shu);并且对基(ji)于(yu)反射(she)式(shi)和(he)(he)透(tou)射(she)式(shi)光(guang)度(du)计(ji)原(yuan)(yuan)理(li)、基(ji)于(yu)荧(ying)光(guang)光(guang)度(du)计(ji)原(yuan)(yuan)理(li)、基(ji)于(yu)散射(she)和(he)(he)透(tou)射(she)比(bi)浊原(yuan)(yuan)理(li)、基(ji)于(yu)图(tu)像灰度(du)颜色分(fen)(fen)析原(yuan)(yuan)理(li)等(deng)为基(ji)础的测(ce)量(liang)技术(shu)投入研发(fa)并形成专利。现已陆(lu)续(xu)开发(fa)了糖化血(xue)红蛋白测(ce)量(liang)仪(yi)、特(te)定蛋白分(fen)(fen)析仪(yi)、微量(liang)荧(ying)光(guang)检测(ce)仪(yi)、胶体(ti)金(jin)免疫定量(liang)分(fen)(fen)析仪和快速荧(ying)光 PCR 等(deng),涵盖(gai)手(shou)持(chi)式、单(dan)通道、半自(zi)动(dong)和全自(zi)动(dong)等(deng)各种机(ji)(ji)型。可用(yong)于临(lin)床检(jian)验、食品安全、药品化妆品、宠物(wu)医疗(liao)、动(dong)物(wu)疫(yi)病、环境安全等(deng)领(ling)域。欧(ou)普(pu)兰按照医疗(liao)器(qi)械质量(liang)管理(li)体(ti)系 ISO13485:2016 标准。始(shi)终秉承“创新求(qiu)得机(ji)(ji)会、质量(liang)拓展(zhan)(zhan)市场、合作获得发展(zhan)(zhan)、服(fu)务(wu)(wu)提高(gao)信誉”的理(li)念,始(shi)终保持(chi)产(chan)品技术(shu)超前、产(chan)品质量(liang)稳定、服(fu)务(wu)(wu)响应及时、供货(huo)速(su)度高(gao)效等(deng)高(gao)服(fu)务(wu)(wu)评(ping)价。公司以(yi)成为国(guo)内(nei)知名(ming)检(jian)测仪器(qi)定制专家为目(mu)标。我们坚信深度合作和创新整(zheng)合可以(yi)引领(ling)行业快(kuai)速(su)发展(zhan)(zhan),为客户、员工、合作伙伴(ban)和社会提供更好的服(fu)务(wu)(wu)!欧(ou)普(pu)兰生产的实(shi)时荧光定量(liang) PCR 仪基(ji)于(yu)聚合酶链反应与(yu)核酸检(jian)(jian)(jian)测试剂配(pei)套(tao)使(shi)用。可以用于(yu)临床对(dui)人体核酸样本进行定量和定性检(jian)(jian)(jian)测,可用于(yu)病原体基(ji)因检(jian)(jian)(jian)测和人类基(ji)因工程(cheng)。特别(bie)针(zhen)对(dui)快速检(jian)(jian)(jian)测设(she)计(ji),18 分(fen)钟(zhong)既可实现完整扩(kuo)增(zeng)和分(fen)析.
金普(pu)嘉基因科技
集团公司之(zhi)郑州金普嘉基因(yin)科(ke)技聚焦分(fen)(fen)子(zi)诊断领(ling)域(yu),以分(fen)(fen)子(zi)诊断系列检测(ce)试剂(ji)为主要(yao)产业化方向,采用数字PCR、ARMS-PCR、溶解(jie)曲线法、基因(yin)测(ce)序等(deng)核心技术平台(tai),实现癌(ai)(ai)症(zheng)分(fen)(fen)型(xing)(xing)伴(ban)随(sui)诊断、肿瘤早期(qi)筛(shai)(shai)查及(ji)传染病等(deng)新型(xing)(xing)检测(ce)产品的研发(fa)和(he)生产。公(gong)司(si)主要(yao)产品包(bao)括传染病、癌(ai)(ai)症(zheng)分(fen)(fen)型(xing)(xing)伴(ban)随(sui)诊断、肿瘤早期(qi)筛(shai)(shai)查等(deng)30种新型(xing)(xing)检测(ce)试剂(ji)盒及(ji)全自动检测(ce)系统,目前已有14个产品获(huo)得欧盟(meng)CE认证(zheng),公(gong)司(si)持续(xu)(xu)加大研发(fa)投入,将(jiang)陆续(xu)(xu)推(tui)出更多优质产品和(he)服(fu)务品种。