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助力精准诊断与防控!伊仕生物猴痘病毒检测系列产品CE获证!

自今年(nian)5月以来,全球多个非猴痘流(liu)行国(guo)(guo)家报(bao)告了人(ren)类感染猴痘病例(li),其中包(bao)括英国(guo)(guo)、美国(guo)(guo)、葡(pu)萄牙(ya)、西(xi)班牙(ya)、意大(da)利等(deng)国(guo)(guo)。

世界卫生组织发(fa)(fa)布猴(hou)痘疫情暴发(fa)(fa)预警称,随着监测的扩大,未来有可能(neng)在已报(bao)告病例(li)的国家和其他国家发(fa)(fa)现更多病例(li)。


与此同时,7月(yue)(yue)14日(ri),中国(guo)疾控(kong)中心发布2023年6月(yue)(yue)猴痘疫情监测情况:6月(yue)(yue)2日(ri)至6月(yue)(yue)30日(ri),中国(guo)内地(不含港澳台)新增报(bao)告106例(li)(li)猴痘确诊病例(li)(li),其中广东省(sheng)(sheng)报(bao)告48例(li)(li)、北京市报(bao)告45例(li)(li)、江(jiang)苏省(sheng)(sheng)报(bao)告8例(li)(li)、湖北省(sheng)(sheng)报(bao)告2例(li)(li)、山东省(sheng)(sheng)报(bao)告2例(li)(li)和浙江(jiang)省(sheng)(sheng)报(bao)告1例(li)(li),无重症、死亡病例(li)(li)

7月(yue)末(mo),国家(jia)(jia)疾控局、国家(jia)(jia)卫生健(jian)康委联合(he)制定(ding)印发(fa)了《猴(hou)痘防控方案》,引(yin)发社会(hui)关注。


作为国家高新技术企业,伊(yi)仕生物迅速响应,投(tou)入猴痘病(bing)毒检测产品(pin)研发(fa)。

南通伊仕生物技术股份有限公司自主研制出三种猴(hou)痘病(bing)(bing)毒检测试剂(ji)盒,并获得欧(ou)盟CE,这(zhei)意味着,这(zhei)一(yi)系列试剂(ji)盒可在欧(ou)盟国(guo)家以及认(ren)可欧(ou)盟CE的国(guo)家销售(shou),为国(guo)际(ji)猴(hou)痘病(bing)(bing)毒疫(yi)情防(fang)控提供有力(li)技术支撑,助力(li)猴(hou)痘病(bing)(bing)毒的防(fang)控。

8月2日,在南通开发区人才科技局承办的2023南通博士后创新创业大赛路演的决赛上,南通伊仕生物技术股份有限公司对外宣告,企业成功自主研制出三种猴痘病毒检测试剂盒,并获得欧盟CE。
南通伊仕(shi)生(sheng)物(wu)技术股(gu)份有限公司研发(fa)副(fu)总王蕾在大赛上(shang)介绍,研发(fa)的三种试剂(ji)盒可采集(ji)患者鼻咽(yan)分泌(mi)物(wu)、皮疹疱液,通过实时荧光(guang)PCR法检测(ce)猴(hou)痘病(bing)毒的特异性基因片段。

检(jian)测(ce)(ce)时间(jian)从之(zhi)前(qian)的(de)数小时到(dao)数日,缩短至(zhi)30分钟~40分钟,具有灵(ling)敏度高、特(te)异(yi)性好的(de)优势(shi),可(ke)检(jian)出样(yang)本中低浓度病毒。其中抗原检(jian)测(ce)(ce)试(shi)剂盒、IgM/IgG抗体检(jian)测(ce)(ce)试(shi)剂盒适用(yong)于家庭自测(ce)(ce),核酸检(jian)测(ce)(ce)试(shi)剂盒适用(yong)于医院和第三方检(jian)测(ce)(ce)中心。目(mu)前(qian)三种(zhong)试(shi)剂盒都已获欧(ou)盟CE,正在进行WHO认证(zheng),一项国(guo)内(nei)专利也(ye)在申(shen)请之(zhi)中。


获得欧(ou)盟CE的三(san)个猴痘病毒检测产品分别是:

Monkeypox Virus(MPV)Antigen Test Kit(Colloidal Gold)

Monkeypox Virus(MPV)IgG/IgM AntibodyTest Kit(Colloidal Gold)

Monkeypox Virus(MPV) Nucleic Acid Test Kit


伊仕生物EGENS

南通伊(yi)仕生物技术股份有限(xian)公司(以下简称”伊(yi)仕生物“)成立于(yu)1999年,是集生物原料(liao)开发、诊断试(shi)剂制造(zao)、国(guo)内外贸(mao)易(yi);服务于(yu)一体(ti)的国(guo)家(jia)高(gao)新技术企业。


公司(si)设立伊仕生物研(yan)究院(yuan)和北京,无(wu)锡,郑(zheng)州研(yan)发(fa)中心,主要开展体(ti)(ti)外诊(zhen)断(duan)试剂(ji)、纳米(mi)抗(kang)体(ti)(ti)、基因(yin)重组抗(kang)原、单克隆抗(kang)体(ti)(ti)、聚(ju)合(he)酶链式反(fan)应(ying)试剂(ji)(PCR)以及检测(ce)设备的研(yan)究、开发(fa)与生产;公司(si)围绕POCT健(jian)康(kang)检测(ce)领域(yu),产品(pin)覆盖家庭健(jian)康(kang)优生优育、传(chuan)染性(xing)疾病诊(zhen)断(duan)检测(ce),毒品(pin)检测(ce)与药品(pin)滥用(yong),肿瘤伴随检测(ce)诊(zhen)断(duan),分子(zi)诊(zhen)断(duan),宠物分子(zi)诊(zhen)断(duan)等(deng)多个(ge)领域(yu)的应(ying)用(yong)场景。

公司从生(sheng)物原料的(de)自主(zhu)开(kai)发、诊(zhen)断(duan)试剂以及相关仪器(qi)设备的(de)生(sheng)产(chan)研发制造、 全球化贸易(yi)与(yu)全球化的(de)服务网络板块开(kai)展业(ye)务,目前已经与(yu)全球100多个地区开(kai)展过业(ye)务合作。核心(xin)产(chan)品已经出口至欧洲(zhou)、亚(ya)洲(zhou)、南美洲(zhou)、非洲(zhou)等(deng)地区。

伊仕(shi)生(sheng)物(wu)(wu)迄(qi)今已通过(guo)ISO9001、ISO14001、ISO45001、ISO13485 质量体(ti)系(xi)认证、MDSAP体(ti)系(xi)、BRC体(ti)系(xi)认证。得益于伊仕(shi)生(sheng)物(wu)(wu)平(ping)台(tai)化、标准化、合(he)作化的研发(fa)设计管理体(ti)系(xi),伊仕(shi)生(sheng)物(wu)(wu)目(mu)前全资(zi)下(xia)属公(gong)司及控股(gu)公(gong)司有(you)25家(jia),形成了以伊仕(shi)生(sheng)物(wu)(wu)为中心,集原料开(kai)发(fa)、产(chan)品研发(fa)、生(sheng)产(chan)、检(jian)测、诊断、国内外贸易、服(fu)务于一体(ti)的闭(bi)环产(chan)业(ye)链。

在(zai)未来,伊仕(shi)生物将持(chi)续(xu)聚焦生命科学,服(fu)务于人类健康(kang),为您持(chi)续(xu)提供更(geng)(geng)加专业(ye),更(geng)(geng)加完备,更(geng)(geng)加优质的科学诊断(duan)检测方案。为人类安(an)全,健康(kang)事业(ye)奋(fen)斗在(zai)第一(yi)战线!
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